제약·바이오 공시 전면 개편

 

Ⅲ. 제약·바이오 공시 무엇이 바뀌나?

 

제약·바이오 공시의 핵심은 ‘이해 가능성’에 있습니다.

 

같은 정보라도 어떻게 제시되느냐에 따라 투자자가 받아들이는 수준은 크게 달라질 수 있으며, 이는 곧 시장의 신뢰와도 직결되는 요소입니다. 이러한 문제 의식 하에 금융감독원은 공시 전반에 걸쳐 제약·바이오 공시를 보다 이해하기 쉬운 구조로 재정비할 예정입니다.

 

 

단계별 개선 방향

 

	현재	개선 방향
상장 단계	추정치 중심	가정, 근거 명확화
상장 이후 공시	단편적 정보	단계적 구조화
언론보도	과장 가능성	공시와 정합성 확보

 

1. 상장단계(IPO 증권신고서)

 

우선 상장 단계에서는 증권신고서를 중심으로 기업가치 산정의 근거가 보다 명확하게 드러나도록 개선할 예정입니다.

 

그동안 공모가 산정 과정에서 활용되는 주요 가정과 추정치는 형식적으로 제시되는 경우가 많아 투자자가 이를 충분히 이해하기 어려웠습니다.

 

앞으로 이러한 가정이 어떠한 전제(주요 가정)하에서 도출되었는지, 그리고 그 전제가 변경될 경우 미래 매출에 어떤 영향을 미치는지를 보다 명확하게 설명하도록 유도할 계획입니다.

 

 

2. 상장이후 공시(사업보고서 등)

 

상장 이후에는 사업보고서 등을 통해 연구개발 현황과 주요 파이프라인 정보가 보다 체계적으로 전달될 수 있도록 개선할 예정입니다.

 

기존에는 임상 단계나 개발 현황이 단편적으로 나열되는 경우가 많았으나, 앞으로는 각 파이프라인의 현재 위치 뿐만 아니라 향후 일정, 주요 리스크, 기대되는 성과 등을 스토리 형식으로 알기쉽게제시함으로써 투자자가 전체적인 흐름을 이해할 수 있도록 개선할 예정입니다.

 

(기존) 임상 1상 ➞ 임상 2상 ➞ 임상 3상 (단순 나열)

(개선) 파이프라인별 현재 단계, 성공 가능성, 주요 리스크, 향후 일정

 

마지막으로 언론보도와 공시 내용 간의 간극을 줄이는데 중점을 둘 계획입니다. 일부 사례에서는 공시보다 보도자료가 더 긍정적인 표현을 사용하거나 기대감을 과도하게 강조함으로써 투자자에게 혼선을 줄 수 있는 여지가 존재하였습니다.

 

향후에는 회사가 외부에 공개하는 정보 간 정합성을 확보하고, 투자자의 합리적인 판단을 저해할 수 있는 요소를 최소화할 수 있도록 금융위, 거래소와 함께 개선방안을 고민해 나가겠습니다.

 

 

[ 제약·바이오 주요 용어 해설 ]

 

• 임상시험 : 신약 후보물질의 안전성과 효과를 확인하는 시험으로, 일반적으로 1상, 2상, 3상 단계로 진행됨

 

• 기술이전계약 : 제약·바이오 기업이 개발 중인 신약 후보물질의 개발과 판매권리를 다른 회사에 이전하고 그 대가를 수취하는 계약을 말함

 

• 파이프라인 : 제약·바이오 기업이 보유한 각 신약 후보물질의 개발 단계 및 진행 현황을 통틀어 지칭하는 말